近日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗正式上市。截至3月2日，中國已有4款新冠疫苗獲批附條件上市，其中兩款來自國藥集團(tuán)中國生物。這款疫苗與之前的有何不同？接種者該如何選擇？《新聞1+1》連線國藥集團(tuán)中國生物董事長楊曉明進(jìn)行解讀。
國藥已經(jīng)有新冠滅活疫苗， 為何要再生產(chǎn)一款？ 楊曉明：國藥集團(tuán)在去年研發(fā)初期設(shè)定了滅活疫苗工藝路線，同時(shí)設(shè)定中國生物北京、武漢兩個(gè)生物制品研究所并行開發(fā)，是為了確保疫苗能夠研發(fā)出來，量產(chǎn)、上市，我們叫“雙保險(xiǎn)”。 兩款新冠滅活疫苗， 是否存在競爭關(guān)系？ 楊曉明：從工藝路線來說，兩款疫苗都是病毒滅活疫苗。從臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期所獲得的數(shù)據(jù)來說，它們兩個(gè)都達(dá)到國家藥監(jiān)局的要求： 有效性：Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)得出的保護(hù)率來看，一款達(dá)到79.34%，另外一款達(dá)到72.51%，都好于世界衛(wèi)生組織要求的大于50%的保護(hù)率。 中和抗體陽轉(zhuǎn)率：兩款疫苗都接近100%，重癥保護(hù)率也能達(dá)到100%。
所以，從有效性、安全性數(shù)據(jù)來說，這兩款疫苗在選擇上應(yīng)該是不分伯仲。
新冠疫苗接種半年以上的人，
是否需要再接種第三針？
楊曉明：從現(xiàn)在我們觀察的臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期數(shù)據(jù)來看，有數(shù)據(jù)顯示半年內(nèi)抗體沒有下降。我們正在對(duì)大量Ⅲ期臨床持久性進(jìn)行監(jiān)測和觀察，就是大于半年以上的數(shù)據(jù)，應(yīng)該說我們還是有信心，它的保護(hù)率還是可以的。
按緊急使用和上市批準(zhǔn)的免疫程序，兩針接種間隔是21天到28天，兩針間隔以后的數(shù)據(jù)是半年有效。據(jù)目前觀察的情況，沒有半年以后要接種新的加強(qiáng)第三針的說法。我們需要等更詳細(xì)的數(shù)據(jù)出來后才能知曉是否要加強(qiáng)。
國藥集團(tuán)的滅活疫苗，
對(duì)變異新冠病毒是否有效？
楊曉明：現(xiàn)在英國、南非的變異毒株比較有代表性，我們用滅活疫苗免疫后的血清進(jìn)行了國內(nèi)和國外的，包括英國、南非毒株等的交叉中和試驗(yàn)，結(jié)果顯示我們對(duì)包括英國和南非的突變株也有中和，國內(nèi)分離到的將近十多株病毒也是有效的中和，說明滅活疫苗免疫對(duì)到現(xiàn)在為止遇到的突變毒株都是有效的。
18歲以下人群，
何時(shí)能接種新冠疫苗？
楊曉明：新冠病毒的易感人群是全年齡段的，疫苗的預(yù)防最好也是全年齡段，但我們?cè)谧雠R床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗(yàn)時(shí)，為了安全起見，先做18歲到59歲，所以這個(gè)年齡段的數(shù)據(jù)出來最早。其次是60歲以上的，再其次是17歲以下3歲以上。所以，在緊急使用時(shí)，批準(zhǔn)的是18到59歲這個(gè)年齡段。
北京所和武漢所上市疫苗的說明書里適應(yīng)的年齡段是大于18歲，包括60歲以上的所有年齡段都可以使用。3歲至17歲年齡段的臨床研究數(shù)據(jù)已經(jīng)做完了，整理以后要盡快提交給國家藥監(jiān)局，國家藥監(jiān)局按照規(guī)范審核后按規(guī)定會(huì)同意3歲至17歲小年齡段人群使用。
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