| 序號(hào) | 案件名稱 | 當(dāng)事人 | 法人 | 行政處罰決定書文號(hào)* | 違法事實(shí)* | 處罰依據(jù)* | 罰款金額（萬(wàn)元） | 沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元） | 備注 |
| 法定代表人 | |||||||||
| 1 | 鶴山市鶴城鎮(zhèn)紅昇購(gòu)物廣場(chǎng)銷售不合格的兒童口罩案 | 鶴山市鶴城鎮(zhèn)紅昇購(gòu)物廣場(chǎng) | 譚虎歡 | 鶴市監(jiān)處〔2023〕6號(hào) | 被處罰人共采購(gòu)涉案批次一次性兒童防護(hù)口罩（非醫(yī)用）（標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)：仙桃市鑫隆塑料制品有限公司，規(guī)格型號(hào)：50個(gè)/盒，生產(chǎn)日期：2020年12月01日）40盒，購(gòu)進(jìn)單價(jià)是8.5元/盒，全部以12.8元/盒的價(jià)格銷售完畢。因此，被處罰人違法銷售的兒童口罩的貨值為512元，共獲違法所得172元。 | 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第三十九條 《廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于行政處罰自由裁量權(quán)的適用規(guī)則》第十條 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十條 | 0.08 | 0.0172 | |
| 2 | 鶴山鴻廣置業(yè)有限公司發(fā)布違法房地產(chǎn)廣告案 | 鶴山鴻廣置業(yè)有限公司 | 劉琳 | 鶴市監(jiān)處〔2023〕8號(hào) | 被處罰人于2022年3月至2022年10月21日期間，在其投資開發(fā)的“江門玉蘭花園”樓盤的銷售中心發(fā)布標(biāo)示有“廣佛江珠城際（在建中）”內(nèi)容的立式廣告牌，用于商業(yè)宣傳，吸引消費(fèi)者購(gòu)買被處罰人開發(fā)的“江門玉蘭花園”樓盤。2022年11月25日，經(jīng)鶴山市發(fā)展和改革局核查，廣佛江珠城際為我省近期規(guī)劃建設(shè)城際鐵路，暫未動(dòng)工建設(shè)。因此，涉案立式廣告牌所標(biāo)示的“廣佛江珠城際（在建中）”屬于對(duì)規(guī)劃或者建設(shè)中的交通設(shè)施作誤導(dǎo)宣傳的內(nèi)容。涉案的立式廣告牌由被處罰人簽訂合同，委托廣東文豪文化傳播有限公司設(shè)計(jì)、制作。涉案立式廣告牌面積為“5.2 X 3.43㎡”，單價(jià)為“16元/㎡”，因此涉案立式廣告牌廣告費(fèi)用為285.376元。 | 《中華人民共和國(guó)廣告法》第二十六條第四項(xiàng) 《廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于行政處罰自由裁量權(quán)的適用規(guī)則》第十條 《中華人民共和國(guó)廣告法》第五十八條第一款第八項(xiàng) | 0.0457 | 0 | |
| 3 | 江門市廣悅醫(yī)療科技有限公司未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)案 | 江門市廣悅醫(yī)療科技有限公司 | 王興坤 | 鶴市監(jiān)處〔2023〕12號(hào) | 1、鶴山市廣悅無(wú)紡科技有限公司于被處罰人從2021年12月起，在未取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的情況下通過拼多多平臺(tái)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械，拼多多店鋪名稱“食藥檢測(cè)試劑”（店鋪編號(hào)：432369708），涉案第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品信息和經(jīng)營(yíng)情況如下： （1）產(chǎn)品外包裝正面標(biāo)識(shí)“VIDA TEST?”、“Test Antige/nique Rapide Rapid Diagnostic Test”，在拼多多平臺(tái)上架銷售，產(chǎn)品展示名稱為：“僅限出口快速檢測(cè)試劑15分鐘出結(jié)果抗體血檢”。至2022年1月24日，已在國(guó)內(nèi)銷售數(shù)量255盒，總銷售額2550元，違法所得1275元，待銷售庫(kù)存306盒。 （2）產(chǎn)品外包裝正面標(biāo)識(shí)“π方?”、“SARS-CoV-2-Antigen Detection Kit”、“colloidal gold method”，合格證中文標(biāo)識(shí)產(chǎn)品名稱：新型冠狀病毒SARS-CoV-2 抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法），生產(chǎn)企業(yè)：廈門集慶生物醫(yī)藥科技有限公司。庫(kù)存數(shù)量133盒,在拼多多平臺(tái)上架銷售，產(chǎn)品展示名稱為：“唾液口水版檢測(cè)試劑快速檢測(cè)新G病毒15分鐘出結(jié)果”，進(jìn)貨價(jià)格5元/盒，銷售價(jià)格10元/盒。至2022年1月24日，在國(guó)內(nèi)銷售數(shù)量87盒，總銷售額870元，違法所得435元。 （3）產(chǎn)品外包裝正面標(biāo)識(shí)“π方?”、“SARS-CoV-2-Antigen Detection Kit”，合格證中文標(biāo)識(shí)產(chǎn)品名稱：新型冠狀病毒SARS-CoV-2 抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法），在拼多多平臺(tái)上架銷售，產(chǎn)品展示名稱為：“出口CE認(rèn)證 快速自檢測(cè)試劑卡抗原15分鐘出結(jié)果咽鼻拭子”，進(jìn)貨價(jià)格4.7元/盒，銷售價(jià)格12元/盒。至2022年1月24日，在國(guó)內(nèi)銷售數(shù)量63盒，總銷售額756元，違法所得459.9元。 上述3種產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)總銷售額4176元，待銷售貨值3060元，總涉案貨值7236元，違法所得2169.9元。 根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局作出的《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“COVID-19_Antigen_Test_Cassette”等6種產(chǎn)品認(rèn)定問題的批復(fù)》（粵藥監(jiān)局執(zhí)法函〔2022〕75號(hào)）批復(fù)，上述3種產(chǎn)品符合《體外診斷試劑分類規(guī)則》第六條（三）第三類體外診斷試劑中“與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑”的判斷規(guī)則，屬第三類醫(yī)療器械。且該3種產(chǎn)品未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。 我局認(rèn)為，被處罰人未取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可經(jīng)營(yíng)未注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械的行為，違法行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條第一款、第五十五條和第四十二條第一款的規(guī)定，參照《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十六條規(guī)定，決定對(duì)被處罰人擇一較重處罰。 鑒于被處罰人能夠積極配合調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供主要證據(jù)材料，認(rèn)錯(cuò)態(tài)度較好，上述情形符合《廣東省藥品監(jiān)督管理局規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條第（二）項(xiàng)的規(guī)定，決定對(duì)被處罰人給予從輕行政處罰。 | 依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條的規(guī)定。 | 6 | 0.21699 | |
| 4 | 江門市蓮冠食品有限公司使用未經(jīng)檢驗(yàn)的特種設(shè)備案 | 江門市蓮冠食品有限公司 | 潘滿堂 | 鶴市監(jiān)處〔2023〕13號(hào) | 當(dāng)事人于2022年10月30日至2022年12月2日期間使用一輛HELI牌蓄電池平衡重式叉車（型號(hào)CPD；產(chǎn)品編號(hào)060122X8008；制造日期2021年3月4日）在當(dāng)事人廠區(qū)內(nèi)搬運(yùn)包裝材料，該叉車未經(jīng)特種設(shè)備檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照安全技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。 | 依據(jù)《中華人民共和國(guó)特種設(shè)備安全法》第八十四條第（一）項(xiàng)的規(guī)定 | 3 | 0 |
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