鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于藥品GSP限期整改的通告
2018年（1號）
鶴山市三明醫(yī)藥有限公司新業(yè)路分店等6家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，我局根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，依法責(zé)令其限期整改，現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改，并向我局報送整改報告。
序號 | 企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營許可證 /GSP認(rèn)證證書 | 主要不符合 GSP的事實(shí) | 責(zé)令整改日期 |
1 | 鶴山市三明醫(yī)藥有限公司新業(yè)路分店 | 許可證號:粵CB7505029 證書編號: C-GD-2014-JM-0387 注冊地址: 鶴山市沙坪鎮(zhèn)新業(yè)路357、359號 | 2018年4月11日，鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.驗(yàn)收合格后的藥品未按要求放置貨架 2.小兒咳喘靈口服液，川貝止咳糖漿未按儲存要求存放 | 2018年4月11日 |
2 | 鶴山市沙坪鎮(zhèn)心健大藥房 | 許可證號:粵DB7505300 證書編號: C-GD-2014-JM-0224 注冊地址:鶴山市沙坪鎮(zhèn)中東西中社村13號 | 2018年4月11日，鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.存放中藥飲片冰箱內(nèi)放置有生活用品 2.待驗(yàn)藥品直接放置地面 3.拆零記錄未完善 | 2018年4月11日 |
3 | 鶴山市沙坪同修仁德藥店 | 許可證號:粵DB7505303 證書編號: C-GD-2014-JM-0225 注冊地址:鶴山市沙坪南山一巷10號第1、2卡 | 2018年4月12日，鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.個別藥品與醫(yī)療器械混放 2.個別中藥飲片清斗、裝斗記錄不完善 | 2018年4月12日 |
4 | 廣東日興藥品有限公司永安大藥房 | 許可證號:粵CB7505038 證書編號: C-GD-2014-JM-0328 注冊地址:鶴山市沙坪鎮(zhèn)銀行路7號之四、五 | 2018年4月12日，鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.玉米須發(fā)霉 2.裝斗、清斗記錄不完善
| 2018年4月12日 |
5 | 鶴山市沙坪永福堂藥店 | 許可證號:粵DB7505067 證書編號: C-GD-2014-JM-0484 注冊地址:鶴山市沙坪人民路35號之二十 | 2018年4月13日，鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.裝斗前未完善清斗記錄 2.營業(yè)場所擺放大量生活用品 3.拆零銷售記錄未完善 | 2018年4月13日 |
6 | 鶴山市沙坪鎮(zhèn)宏濟(jì)堂藥店 | 許可證號:粵DB7505125 證書編號: C-GD-2014-JM-0713 注冊地址:鶴山市沙坪鎮(zhèn)小范街18號之四 | 2018年4月13日，鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)： 1.處方保存未完善 2.對中藥飲片未定期清斗 3.不超20度儲存要求的藥品未按要求儲存藥品 4.企業(yè)未進(jìn)行溫濕度監(jiān)測記錄 | 2018年4月13日 |
特此通告。
鶴山市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月26日
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